必需URS63 安裝要求：生產(chǎn)廠家或代理商必須提供設(shè)備安裝支持，包括及時(shí)提供系統(tǒng)安裝，派員進(jìn)行設(shè)備找平、部件組裝、電氣接線/配管等工作（所配電纜長(zhǎng)度符合現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備擺置），必須做到連接緊固可靠。
廣州白云山明興制藥有限公司
采購(gòu)項(xiàng)目
招
標(biāo)
文
件
廣州白云山明興制藥有限公司
2020年6月
投標(biāo)邀請(qǐng)函
廣州白云山明興制藥有限公司“購(gòu)置1臺(tái)260型輥板式鋁塑泡罩包裝機(jī)”項(xiàng)目， 進(jìn)行企業(yè)掛網(wǎng)公開(kāi)招標(biāo)，歡迎國(guó)內(nèi)有能力的合格投標(biāo)人提交密封投標(biāo)文件。有關(guān)事項(xiàng)如下：
1. 項(xiàng)目概況：
1.1 招標(biāo)內(nèi)容及范圍：260型輥板式鋁塑泡罩包裝機(jī)1臺(tái)，包括：攝像檢測(cè)系統(tǒng)和自動(dòng)剔除系統(tǒng)。
1.2 資金來(lái)源：企業(yè)自籌。
1.3 項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)：廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48號(hào)，11號(hào)樓五樓。
1.4 投標(biāo)人應(yīng)對(duì)本項(xiàng)目所有招標(biāo)貨物和服務(wù)進(jìn)行報(bào)價(jià)，不允許只對(duì)部分貨物和服務(wù)投標(biāo)報(bào)價(jià)。
1.5 本次招標(biāo)的控制價(jià)為49萬(wàn)元，如果投標(biāo)人的投標(biāo)報(bào)價(jià)高于該控制價(jià)，則該投標(biāo)單位的標(biāo)書當(dāng)廢標(biāo)處理。
2. 合格的投標(biāo)人
2.1 投標(biāo)人必須是獨(dú)立于招標(biāo)人的在中華人民共和國(guó)注冊(cè)的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)。
2.2 必須是本次招標(biāo)貨物的制造商。
2.3 投標(biāo)人必須具有設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試、維修能力，具有完成本次招標(biāo)合同、為本次招標(biāo)貨物提供長(zhǎng)期售后服務(wù)和長(zhǎng)期提供備品備件的能力。
2.4本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
3、 獲取招標(biāo)文件
3.1標(biāo)書掛網(wǎng)時(shí)間：2020年 6月3日8：30始至2020年6月9日17:00。
3.2 發(fā)放方式：廣州白云山明興制藥有限公司網(wǎng)站。
4、 投標(biāo)文件的收取
4.1遞交投標(biāo)文件時(shí)間為2020年6月12日下午14:00（（北京時(shí)間）前。
4.2投標(biāo)截止時(shí)間為2020年6月12日下午14:00（北京時(shí)間）。
4.3 地址：廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48號(hào)
4.4 收件人：向永延 13727341124/020－84352881
5、 投標(biāo)保證金：無(wú)
6、 開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：
6.1 開(kāi)標(biāo)時(shí)間：待定
6.2 開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48號(hào)
7、 招標(biāo)人將不承擔(dān)投標(biāo)人準(zhǔn)備投標(biāo)文件和遞交投標(biāo)文件以及參加本次投標(biāo)活動(dòng)所發(fā)生的任何成本或費(fèi)用。
8、 招標(biāo)人：廣州白云山明興制藥有限公司
地 址： 廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48號(hào)
電 話： 020-84352881
傳 真： 020-84366714
聯(lián) 系 人：向永延
評(píng)標(biāo)方法
一、 評(píng)審規(guī)則
1. 本評(píng)標(biāo)辦法采用綜合評(píng)分法。
2. 評(píng)標(biāo)步驟：先進(jìn)行初步評(píng)審，再進(jìn)行技術(shù)商務(wù)及價(jià)格的詳細(xì)評(píng)審。只有通過(guò)初步評(píng)審的投標(biāo)才能進(jìn)入詳細(xì)的評(píng)審。
3. 評(píng)分及其統(tǒng)計(jì)：按照評(píng)標(biāo)程序、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)以及權(quán)重分配的規(guī)定，評(píng)標(biāo)委員會(huì)各成員分別首先就各個(gè)投標(biāo)人的技術(shù)狀況、商務(wù)狀況及其對(duì)招標(biāo)文件要求的響應(yīng)情況進(jìn)行評(píng)議和比較，評(píng)出其技術(shù)商務(wù)評(píng)分。各評(píng)委的技術(shù)商務(wù)評(píng)分的算術(shù)平均值即為該投標(biāo)人的技術(shù)商務(wù)評(píng)分。然后，計(jì)算出投標(biāo)人的投標(biāo)報(bào)價(jià)得分。將各投標(biāo)人的技術(shù)商務(wù)評(píng)分乘以其權(quán)重并加上投標(biāo)報(bào)價(jià)得分得出其綜合得分。將各綜合得分由高到低順序排列，綜合得分第一名的投標(biāo)人為第一中標(biāo)候選人，綜合得分第二名的投標(biāo)人為第二中標(biāo)候選人（綜合得分計(jì)算精確到小數(shù)點(diǎn)后兩位數(shù)，綜合得分相同時(shí)投標(biāo)報(bào)價(jià)低者列前；綜合得分及投標(biāo)報(bào)價(jià)均相同時(shí)，技術(shù)指標(biāo)優(yōu)者列前）。
二、 資格評(píng)審
1. 評(píng)標(biāo)委員會(huì)按照《初步審查表》內(nèi)容對(duì)投標(biāo)文件進(jìn)行資格性檢查及符合性檢查，只有對(duì)《初步審查表》所列各項(xiàng)作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)的投標(biāo)文件才能通過(guò)初步評(píng)審。對(duì)是否實(shí)質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件的要求有爭(zhēng)議的投標(biāo)，評(píng)標(biāo)委員會(huì)將以記名方式表決，被認(rèn)為響應(yīng)的得票超過(guò)半數(shù)的投標(biāo)人有資格進(jìn)入下一階段的評(píng)審，否則將被淘汰。
2. 評(píng)標(biāo)委員會(huì)將審查投標(biāo)文件是否完整、有關(guān)資格證明文件是否齊全有效、文件簽署是否合格、投標(biāo)有效期是否滿足要求等。
3. 在詳細(xì)評(píng)審之前，評(píng)標(biāo)委員會(huì)要審查每份投標(biāo)文件是否實(shí)質(zhì)上響應(yīng)了招標(biāo)文件的要求。實(shí)質(zhì)上響應(yīng)的投標(biāo)應(yīng)該是與招標(biāo)文件要求的關(guān)鍵條款、條件和規(guī)格相符合，沒(méi)有重大偏離或保留的投標(biāo)。所謂重大偏離或保留是指實(shí)質(zhì)上影響合同的供貨范圍、質(zhì)量和性能；或者實(shí)質(zhì)上與招標(biāo)文件不一致，而且限制了合同中招標(biāo)人的權(quán)利或投標(biāo)人的義務(wù)；糾正這些偏離或保留將會(huì)對(duì)其他實(shí)質(zhì)上響應(yīng)要求的投標(biāo)人的競(jìng)爭(zhēng)地位產(chǎn)生不公正的影響。評(píng)標(biāo)委員會(huì)決定投標(biāo)文件的響應(yīng)性只根據(jù)投標(biāo)文件本身的內(nèi)容，而不尋找外部的證據(jù)。
4. 評(píng)標(biāo)委員會(huì)將審查實(shí)質(zhì)參加投標(biāo)人數(shù)是否夠3家，以決定是否需廢標(biāo)。
5. 無(wú)效投標(biāo)的認(rèn)定
按《初步審查表》（見(jiàn)附表1）所列各項(xiàng)，評(píng)標(biāo)委員會(huì)認(rèn)為投標(biāo)文件不滿足招標(biāo)文件要求的，將被認(rèn)定為無(wú)效投標(biāo)。
三、 詳細(xì)評(píng)審
1. 詳細(xì)評(píng)審是對(duì)通過(guò)初步評(píng)審的投標(biāo)進(jìn)行技術(shù)商務(wù)和價(jià)格的評(píng)審。
2. 技術(shù)商務(wù)評(píng)分詳見(jiàn)技術(shù)商務(wù)評(píng)審表附表2 。
3. 投標(biāo)報(bào)價(jià)評(píng)審：
價(jià)格得分：所有通過(guò)初步評(píng)審的投標(biāo)人進(jìn)入價(jià)格評(píng)審，取所有進(jìn)入價(jià)格評(píng)審的投標(biāo)人投標(biāo)價(jià)格的算術(shù)平均數(shù)作為基準(zhǔn)價(jià)，等于基準(zhǔn)價(jià)得滿分60分。其他投標(biāo)人的投標(biāo)價(jià)格的價(jià)格得分計(jì)算見(jiàn)下公式，最低分為0分：
高于基準(zhǔn)價(jià)：價(jià)格得分=[100—100×（投標(biāo)價(jià)格-—基準(zhǔn)價(jià)）∕基準(zhǔn)價(jià)]×60%
低于基準(zhǔn)價(jià)：價(jià)格得分=[100—50×（基準(zhǔn)價(jià)-—投標(biāo)價(jià)格）∕基準(zhǔn)價(jià)]×60%
4. 技術(shù)商務(wù)及價(jià)格權(quán)重分配：
評(píng)審項(xiàng)目 | 技術(shù) | 價(jià)格 |
權(quán)重 | 40% | 60% |
5. 根據(jù)上述技術(shù)商務(wù)的評(píng)分及其權(quán)重分配，代入下列公式計(jì)算各投標(biāo)人的綜合得分。
綜合得分=技術(shù)商務(wù)評(píng)分＋投標(biāo)報(bào)價(jià)得分
6. 進(jìn)入價(jià)格評(píng)審的各投標(biāo)人的綜合得分從高到低進(jìn)行排名（綜合得分相同時(shí)投標(biāo)報(bào)價(jià)低者列前；綜合得分及投標(biāo)報(bào)價(jià)均相同時(shí)，技術(shù)指標(biāo)優(yōu)者列前）。
四、投標(biāo)文件的澄清
1 在評(píng)標(biāo)期間，為方便對(duì)投標(biāo)文件審核、評(píng)估和對(duì)比，評(píng)標(biāo)委員會(huì)可要求投標(biāo)人對(duì)其投標(biāo)文件進(jìn)行澄清，有關(guān)澄清的要求和答復(fù)應(yīng)以書面形式提交，但不得尋求、提供或允許對(duì)投標(biāo)價(jià)格或?qū)嵸|(zhì)性內(nèi)容做任何更改。
2 評(píng)標(biāo)委員會(huì)將允許修正投標(biāo)文件中不構(gòu)成實(shí)質(zhì)性偏離的、微小的、非正規(guī)的不一致的或不規(guī)則的地方，但這些修正不能影響任何投標(biāo)人相應(yīng)的名次排序。
3 如果投標(biāo)人希望遞交其他資料給評(píng)標(biāo)委員會(huì)以引起其注意，則應(yīng)以書面形式提交。
五、中標(biāo)候選人
1. 評(píng)標(biāo)委員會(huì)將出具評(píng)標(biāo)報(bào)告，并推薦綜合得分第一名的投標(biāo)人為第一中標(biāo)候選人，綜合得分第二名的投標(biāo)人為第二中標(biāo)候選人。
六、拒絕任何或所有投標(biāo)的權(quán)利
1 評(píng)標(biāo)委員會(huì)經(jīng)評(píng)審，認(rèn)為所有投標(biāo)都不符合招標(biāo)文件要求的，可以否決所有投標(biāo)。
2 招標(biāo)人通過(guò)法定或規(guī)定的程序，有權(quán)在授標(biāo)之前任何時(shí)候接受或拒絕任何投標(biāo)，以及宣布招標(biāo)程序無(wú)效，對(duì)受影響的投標(biāo)人不承擔(dān)任何責(zé)任，也無(wú)義務(wù)向受影響的投標(biāo)人解釋采取這一行動(dòng)的理由。
附表1：投標(biāo)單位資格審查表
投 標(biāo) 單 位 資 格 審 查 表 |
序號(hào) | 要 求 | 投 標(biāo) 單 位 |
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1 | 投標(biāo)文件密封良好，并在密封處加蓋公章，否則審核結(jié)果不合格 |
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2 | 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件齊全 |
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3 | 投標(biāo)文件正、副本各一份 |
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4 | 投標(biāo)價(jià)不得超過(guò)招標(biāo)控制價(jià) |
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| 審查結(jié)果（合格/不合格） |
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評(píng)委簽名： |
時(shí)間： 年 月 日 |
附表2：技術(shù)商務(wù)評(píng)審表
技術(shù)、商務(wù)打分表
項(xiàng)目 | 分項(xiàng)內(nèi)容 | 滿分 | 評(píng)分說(shuō)明 |
技 術(shù) 分 | 設(shè)備產(chǎn)能要求 | 3 | 在豎向四板裝料時(shí)，要求鋁塑沖裁速度可以穩(wěn)定在50-80次/min，即每分鐘生產(chǎn)能力穩(wěn)定在200-320板，實(shí)現(xiàn)一班生產(chǎn)一批的產(chǎn)能。滿足要求得3分，不滿足得0分。 |
生產(chǎn)工藝要求 | 5 | 滿足以下生產(chǎn)工藝流程：泡罩成型-軌道高速下料-藥品充填-照相檢測(cè)系統(tǒng)-包材熱封-批號(hào)打印-板塊成型切塊-機(jī)械手真空吸板（不合格板塊剔除）-合格產(chǎn)品方便收集。滿足要求且生產(chǎn)過(guò)程保證順暢、精準(zhǔn)得5分，基本滿足得3-4分，部分滿足或發(fā)現(xiàn)問(wèn)題得1-2分，不滿足得0分。 |
產(chǎn)品質(zhì)量要求 | 5 | 配備進(jìn)口的全彩色攝像檢測(cè)系統(tǒng)和自動(dòng)剔除系統(tǒng)，能自動(dòng)識(shí)別并剔除空罩、漏粉、異物和破損等次品，次品剔除準(zhǔn)確率要求100%，合格品誤剔率小于1‰，保證產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)比品牌、系統(tǒng)性能、次品剔除準(zhǔn)確率和誤剔率等，綜合評(píng)價(jià)優(yōu)得：4-5分，良得：2-3分，一般得0-1分。 |
設(shè)備性能要求 | 7 | 雙伺服驅(qū)動(dòng)控制系統(tǒng)，要求運(yùn)作平穩(wěn)、可靠、精準(zhǔn)；板塊精確傳送，沖切位置準(zhǔn)確；成型泡罩飽滿、美觀、無(wú)瑕疵；熱封可靠，密封良好，網(wǎng)紋清晰；生產(chǎn)參數(shù)可設(shè)置和顯示，生產(chǎn)數(shù)據(jù)能保存并導(dǎo)出，下料順暢，填料精準(zhǔn)，出料方便，設(shè)備安全防護(hù)良好，能滿足三班連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)。綜合評(píng)價(jià)優(yōu)得6-7分，良得：4-5分，一般得1-3分，差得0分。 |
其他用戶需求響應(yīng)情況 | 10 | 其他用戶需求響應(yīng)內(nèi)容全面，具體，準(zhǔn)確，綜合對(duì)比評(píng)價(jià)優(yōu)得：9-10分；文件基本完整，用戶需求響應(yīng)內(nèi)容基本齊全，綜合對(duì)比評(píng)價(jià)良得：6-8分；文件有缺陷，用戶需求響應(yīng)內(nèi)容不具體，綜合對(duì)比評(píng)價(jià)一般得：3-5分；文件缺陷多，用戶相應(yīng)大多不符合要求，綜合對(duì)比評(píng)價(jià)差得0-2分。 |
業(yè)績(jī)和經(jīng)驗(yàn) | 4 | 提供近兩年類似項(xiàng)目合作單位清單及項(xiàng)目概況，提供數(shù)量最多的單位得4分，其他依次遞減，分別得3分、2分和1分。 |
交貨期 | 3 | 交貨期最短的投標(biāo)單位得3分，其他依次遞減，分別得2分、1分和0分，自簽訂合同起，若交貨期超過(guò)2個(gè)月，得0分。 |
售后服務(wù) | 3 | 對(duì)比投標(biāo)單位提供的售后服務(wù)承諾，包括零配件供應(yīng)速度，維修反饋時(shí)間，人員培訓(xùn)內(nèi)容，服務(wù)費(fèi)用等指標(biāo)，服務(wù)指標(biāo)優(yōu)得3分，良得2分，一般得0-1分。 |
技術(shù)分合計(jì) | 40 |
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經(jīng) 濟(jì) 分 | 投標(biāo)報(bào)價(jià) | 60 | 按照本招標(biāo)文件中三、3投標(biāo)報(bào)價(jià)評(píng)審里的規(guī)定計(jì)算經(jīng)濟(jì)分。定為廢標(biāo)的投標(biāo)書，不參與計(jì)算。 |
共計(jì) | 100 |
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廣州白云山明興制藥有限公司
用戶需求書
設(shè)備名稱：260型輥板式鋁塑泡罩包裝機(jī)
2020年5月
1簡(jiǎn)介
本文是廣州白云山明興制藥有限公司所編寫的260型輥板式鋁塑泡罩包裝機(jī)的用戶需求標(biāo)準(zhǔn)，為供應(yīng)商設(shè)計(jì)、制造符合我司要求的鋁塑泡罩包裝機(jī)提供依據(jù)，也為我司采購(gòu)、驗(yàn)收和后期的確認(rèn)、驗(yàn)證提供依據(jù)。同時(shí)，此份URS也將作為供需雙方簽訂采購(gòu)合同中的重要組成部分。
本份用戶需求書詳細(xì)描述了設(shè)備的用途介紹和基本需求，包括：生產(chǎn)要求、設(shè)備要求、儀表、電氣及控制系統(tǒng)要求、包裝運(yùn)輸要求、安裝要求、維修服務(wù)要求、備品備件要求、驗(yàn)證要求和文件資料要求等。供應(yīng)商應(yīng)嚴(yán)格按照URS中所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)和服務(wù)要求，提供相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施和服務(wù)。
2.招標(biāo)范圍及內(nèi)容
260型輥板式鋁塑泡罩包裝機(jī)一臺(tái)，包括：攝像檢測(cè)系統(tǒng)和自動(dòng)剔除系統(tǒng)。
3法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
本次采購(gòu)的260型輥板式鋁塑泡罩包裝機(jī)用于廠房潔凈區(qū)內(nèi)包裝工序。因此必須符合相關(guān)法規(guī)要求，主要包括：
l 中國(guó)GMP（2010年修訂）及其附錄
l 《中國(guó)藥典》2015年版行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
l 中國(guó)制藥裝備協(xié)會(huì)所頒布的制藥工程設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，滿足JB20033-2004標(biāo)準(zhǔn)要求
l GB50457—2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
l 設(shè)備機(jī)械電氣設(shè)備部分符合GB/T5226.1-2008
l JB/T 20067-2005 制藥機(jī)械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則
l GB20021-2004中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
l GB/T 16855.1-2005 機(jī)械安全控制系統(tǒng)有關(guān)安全部件第一部分 設(shè)計(jì)通則
l 自控系統(tǒng)要參考FDA—21CFR part11以及GAMP 5要求
l 本設(shè)備需滿足現(xiàn)行中國(guó)安全環(huán)保法規(guī)要求
l 本設(shè)備須滿足ISPE（國(guó)際制藥工程師協(xié)會(huì)）所頒布的制藥工程設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)要求
4 設(shè)備/系統(tǒng)用途介紹
此次260型輥板式鋁塑泡罩包裝機(jī)的購(gòu)置，用于我司口服（固體）制劑車間0號(hào)和1號(hào)膠囊的內(nèi)包裝，要求能夠通過(guò)進(jìn)口的攝像檢測(cè)系統(tǒng)自動(dòng)剔除空罩、漏粉、異物和破損等次品，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格；在豎向四板裝料生產(chǎn)的前提下，沖裁效率可調(diào)，并能穩(wěn)定在50-80次/min，實(shí)現(xiàn)一個(gè)班次能完成一批產(chǎn)量的要求，達(dá)到保證質(zhì)量，高效生產(chǎn)的目的。
5設(shè)備及系統(tǒng)需求
5.1生產(chǎn)要求
序號(hào) | 要求內(nèi)容 | 期望值 | 響應(yīng) |
URS01 | 目前我司0號(hào)膠囊（8粒裝）：60萬(wàn)粒/批，1號(hào)膠囊（12粒裝）：90萬(wàn)粒/批，一班實(shí)際生產(chǎn)時(shí)間約6.5h；在豎向四板裝料時(shí)，要求鋁塑沖裁速度可以穩(wěn)定在50-80次/min，即每分鐘生產(chǎn)能力穩(wěn)定在200-320板。 | 必需 |
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URS02 | 包材規(guī)格，PVC：0.3mm（厚）×255mm（寬），鋁箔：0.025mm（厚）×253mm（寬），產(chǎn)品單板尺寸：56mm×89mm，要求在不改現(xiàn)用包材規(guī)格和產(chǎn)品尺寸的前提下，所購(gòu)設(shè)備能順利生產(chǎn)。 | 必需 |
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URS03 | 滿足以下生產(chǎn)工藝流程：泡罩成型-軌道高速下料-藥品充填-照相檢測(cè)系統(tǒng)-包材熱封-批號(hào)打印-板塊成型切塊-機(jī)械手真空吸板（不合格板塊剔除）-合格產(chǎn)品方便收集。 | 必需 |
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URS04 | 配有進(jìn)口的攝像檢測(cè)系統(tǒng)和自動(dòng)剔除系統(tǒng)，能自動(dòng)識(shí)別并剔除空罩、漏粉、異物和破損等次品，次品剔除準(zhǔn)確率要求100%，合格品誤剔率小于1‰，保證產(chǎn)品質(zhì)量。 | 必需 |
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URS05 | 擴(kuò)產(chǎn)時(shí)，設(shè)備能夠滿足三班連續(xù)生產(chǎn)；整機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定可靠，要求操作、調(diào)整和模具更換方便、快捷。 | 必需 |
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URS06 | 可通過(guò)更換下料裝置和模具來(lái)滿足多品種工藝的生產(chǎn)，如各類膠囊、片劑（圓片、異形片）的內(nèi)包裝。 | 必需 |
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5.2設(shè)備要求
序號(hào) | 要求內(nèi)容 | 期望值 | 響應(yīng) |
URS07 | 設(shè)備制造材料：金屬部分應(yīng)選用不低于304不銹鋼材質(zhì)制作，任何與物料接觸的金屬部件材質(zhì)均需選用AISI 316L或以上的不銹鋼材質(zhì)；非金屬部分必須符合GMP要求，如聚四氟乙烯、聚丙烯等化學(xué)特性比較穩(wěn)定的材料。如選用其它材質(zhì)的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔、無(wú)毒、穩(wěn)定性高。設(shè)備外表面平整、光潔、無(wú)毛刺、無(wú)劃痕、無(wú)銹蝕，便于清洗。設(shè)備及所有零部件均做防銹處理，并提供有效材質(zhì)證明書。 | 必需 |
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URS08 | 設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過(guò)渡或采用不低于135°倒角過(guò)渡，緊固方式不采用外露螺釘，確保無(wú)死角易清潔。所有零部件（如壓縮空氣、循環(huán)水管路）的連接方式采用快裝和易清潔形式。 | 必需 |
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URS09 | 所有和物料接觸金屬部件的內(nèi)表面拋光粗糙度<0.5微米的鏡面拋光，并經(jīng)過(guò)表面鈍化處理，設(shè)備外表面采用經(jīng)過(guò)拋光的亞光不銹鋼本色。 | 必需 |
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URS10 | 傳動(dòng)區(qū)密封裝置：確保傳動(dòng)區(qū)與工作室之間的密封效果，確保傳動(dòng)區(qū)的潤(rùn)滑油不污染工作室和所在潔凈室；設(shè)備的潤(rùn)滑和加熱部位密封可靠，防止?jié)櫥瑒┖图訜峤橘|(zhì)的泄露對(duì)產(chǎn)品造成污染。 | 必需 |
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URS11 | 最大成型面積：240×260 mm2，最大成型深度：12mm。 | 必需 |
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URS12 | 能滿足包材厚度0.25-0.35㎜PVC和0.022-0.035㎜鋁箔的正常生產(chǎn)。 | 必需 |
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URS13 | 圓盤式振動(dòng)加料器，高速軌道下料（八軌），輸送振蕩頻率可調(diào)；下料裝置與被包裝藥品相適應(yīng)，能自動(dòng)、順暢下料，準(zhǔn)確填充，保證運(yùn)行穩(wěn)定無(wú)堵塞。 | 必需 |
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URS14 | 零部件及下料裝置與包裝物接觸的表面、角、邊應(yīng)平整、光滑、易于清洗和消毒。 | 必需 |
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URS15 | 板式正壓吹塑八板成型，輥式網(wǎng)紋狀熱封，要求板塊平整，密封性好。 | 必需 |
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URS16 | 上、下成型預(yù)熱板、熱封輥溫度均可單獨(dú)設(shè)定、顯示和控制，且溫控采用PID調(diào)節(jié)，范圍：室溫至250℃，溫度波動(dòng)在±5℃以內(nèi)。 | 必需 |
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URS17 | 設(shè)備危險(xiǎn)部位及溫度超過(guò)60℃的易燙傷部位貼警告條，并設(shè)置有效的遮擋。 | 必需 |
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URS18 | 加熱成型系統(tǒng)應(yīng)便于成型，成型泡罩要求飽滿、美觀，無(wú)凹凸、皺褶、裂紋等缺陷；確保PVC加熱均勻，防止PVC過(guò)熱破損或牽引時(shí)發(fā)生變形。 | 必需 |
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URS19 | 熱封成型包材準(zhǔn)確與下模對(duì)位，無(wú)錯(cuò)位現(xiàn)象；加熱均勻、熱封可靠，無(wú)變形、未封口、不平整等缺陷，網(wǎng)紋清晰，壓合密封。 | 必需 |
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URS20 | 成型后的牽引具有電子凸輪緩啟動(dòng)功能（慢起快進(jìn)），有效防止PVC快速步進(jìn)時(shí)寬度變窄造成跑偏。 | 必需 |
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URS21 | 雙伺服驅(qū)動(dòng)控制系統(tǒng)，成型和沖裁步進(jìn)采用伺服電機(jī)和驅(qū)動(dòng)器，優(yōu)先選用松下、西門子或同等品牌，要求運(yùn)作平穩(wěn)、可靠、精準(zhǔn)；伺服控制精度可精確到0.01mm和5弧分，各工位的工作同步準(zhǔn)確；當(dāng)步進(jìn)距離發(fā)生改變時(shí)，無(wú)需機(jī)械調(diào)整，可快速恢復(fù)到設(shè)定位置。 | 必需 |
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URS22 | 通過(guò)步進(jìn)伺服驅(qū)動(dòng)控制系統(tǒng)、激光對(duì)位及伺服在線調(diào)整等先進(jìn)機(jī)構(gòu)，保證板塊精確傳送，沖切位置準(zhǔn)確，確保鋁箔面上的印字內(nèi)容無(wú)斷開(kāi)現(xiàn)象。 | 必需 |
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URS23 | 整機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，各運(yùn)動(dòng)部位應(yīng)動(dòng)作協(xié)調(diào)靈活、準(zhǔn)確到位，運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)切換應(yīng)靈活可靠，無(wú)死點(diǎn)、硬性碰撞、卡滯現(xiàn)象；包材進(jìn)給機(jī)構(gòu)運(yùn)行平穩(wěn)，無(wú)抖動(dòng)、偏位現(xiàn)象，與成型模具工作同步。 | 必需 |
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URS24 | 牽引機(jī)構(gòu)與縫合工位同步，準(zhǔn)確有效地牽引包材，不能存在拉偏、拉壞、超前或滯后等現(xiàn)象，牽引行程可由PLC控制面板進(jìn)行自動(dòng)調(diào)節(jié)，也可由手動(dòng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。 | 必需 |
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URS25 | 具備記錄和顯示班產(chǎn)量，累積產(chǎn)量，能不間斷記錄運(yùn)行時(shí)間。 | 必需 |
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URS26 | 當(dāng)在正常的包裝過(guò)程中發(fā)生停機(jī)時(shí)（包含緊急停機(jī)）：成型加熱上下板能可靠分離，不能導(dǎo)致PVC變形；熱封輥與底輥可有效分離，避免燙壞藥品或?qū)е?span>PVC變形，要求再啟動(dòng)時(shí)不會(huì)產(chǎn)生包材錯(cuò)位現(xiàn)象。 | 必需 |
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URS27 | 加熱成型和輥壓熱封處需采用水冷方式進(jìn)行冷卻，要求冷卻效果良好，不能出現(xiàn)滴、滲、漏水現(xiàn)象。 | 必需 |
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URS28 | 沖切機(jī)構(gòu)采用無(wú)橫邊沖裁設(shè)計(jì)，節(jié)省包裝材料。沖裁后的板塊規(guī)則，無(wú)斜邊、毛邊、沖裁不斷、板塊變形等現(xiàn)象； | 必需 |
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URS29 | 沖切速度可在設(shè)定范圍內(nèi)自行調(diào)節(jié)，并可以設(shè)定車速上限并上鎖保護(hù)。 | 必需 |
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URS30 | 驅(qū)動(dòng)區(qū)域采用封閉式設(shè)計(jì)，確保安全。所有運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)有安全防護(hù)門，防護(hù)門應(yīng)使操作人員對(duì)各功能部件/工作站有良好監(jiān)控視覺(jué)，即應(yīng)在關(guān)閉狀態(tài)下能夠清晰觀察到設(shè)備內(nèi)部檢測(cè)運(yùn)轉(zhuǎn)情況。防護(hù)門應(yīng)與機(jī)器的控制系統(tǒng)連鎖，防護(hù)門開(kāi)啟應(yīng)立即停機(jī)。 | 必需 |
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URS31 | 模具采用機(jī)械鎖定裝置，確保電源、氣源切斷時(shí)模具的安全；采用氣動(dòng)打開(kāi)裝置，使更換模具更方便快捷、無(wú)須工具。 | 必需 |
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URS32 | HMI人機(jī)界面，屏上設(shè)定和顯示所有參數(shù)，帶故障顯示和報(bào)警停機(jī)功能；有PLC操作界面，方便操作；可自動(dòng)操作，也可手動(dòng)控制。 | 必需 |
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URS33 | 鋁箔卷芯采用氣動(dòng)漲軸固定，換卷調(diào)整方便快捷。 | 必需 |
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URS34 | 低耗沖切系統(tǒng)，帶快鎖裝置和廢料切碎裝置。通過(guò)分揀口將廢料分別送到兩個(gè)箱子里：一個(gè)裝沖切廢料，另一個(gè)裝空泡罩及未充滿的泡罩。剔除裝置將不合格泡罩剔除。 | 必需 |
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URS35 | 要求進(jìn)口全彩色攝像檢測(cè)系統(tǒng)：全彩色照拍顯示，控制系統(tǒng)有分析、操作和顯示的功能，掃描儀可檢測(cè)缺陷產(chǎn)品，如空罩、漏粉、異物和破損。 | 必需 |
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URS36 | 照相檢測(cè)要求中文操作界面，可觸摸屏操作，具有檢測(cè)數(shù)量、剔除數(shù)量記錄功能。 | 必需 |
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URS37 | 檢測(cè)及剔廢裝置，應(yīng)根據(jù)設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)安裝，安裝位置不影響鋁塑操作正常進(jìn)行。 | 必需 |
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URS38 | 剔除裝置設(shè)計(jì)合理，具有剔除提示報(bào)警功能，所剔除藥板不被破壞，并掉落到指定容器中。 | 必需 |
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URS39 | 可視化的彩色觸摸操作屏，人機(jī)界面，具有設(shè)備參數(shù)\運(yùn)行狀態(tài)\報(bào)警等控制和顯示信息，工業(yè)通用PLC控制系統(tǒng)。 | 必需 |
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URS40 | 批號(hào)需能夠打印20位，鋼字大小詳見(jiàn)樣品，并配備如下：批號(hào)印字須配置冷壓字母座，20套0-9字符， “/”20個(gè) ，“有效期至”20套。產(chǎn)品批號(hào)／有效期至位置準(zhǔn)確、字跡清晰、字形均勻、整齊，尺寸及排列方向必須符合需方的要求；鋼字的安裝應(yīng)方便快捷，無(wú)需調(diào)節(jié)。 | 必需 |
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URS41 | 潤(rùn)滑要求：潤(rùn)滑劑滿足GMP要求，并且需列表說(shuō)明潤(rùn)滑油的使用類型、設(shè)備潤(rùn)滑點(diǎn)。 | 必需 |
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URS42 | 距離設(shè)備1米處運(yùn)行噪聲不大于75dB。 | 必需 |
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URS43 | 設(shè)備操作順序不當(dāng)時(shí)，不能開(kāi)機(jī)運(yùn)行。 | 必需 |
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5.3儀表、電氣及控制系統(tǒng)要求
序號(hào) | 要求內(nèi)容 | 期望值 | 響應(yīng) |
URS44 | 主機(jī)采用觸摸屏操作，控制方式為PLC、變頻器控制；PLC、觸摸屏優(yōu)先選用西門或同等水平品牌產(chǎn)品。 | 必需 |
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URS45 | 控制柜、操控箱、觸摸屏、操控按鈕具有良好密封，可阻止灰塵、水進(jìn)入其中。 | 必需 |
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URS46 | 電器排線整齊有標(biāo)號(hào)、無(wú)錯(cuò)亂現(xiàn)象；各電器接頭應(yīng)聯(lián)接牢固并編號(hào)區(qū)分。 | 必需 |
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URS47 | 應(yīng)有可靠的接地裝置，并有明顯的接地標(biāo)志，接地電阻應(yīng)符合國(guó)標(biāo)。 | 必需 |
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URS48 | 系統(tǒng)所有HMI控制參數(shù)設(shè)置應(yīng)具備密碼（三級(jí)以上）登陸保護(hù)功能，記錄員只能查看數(shù)據(jù)，無(wú)法操作；操作員級(jí)只能操作，包括手動(dòng)操作，不能進(jìn)行參數(shù)修改；管理員級(jí)能實(shí)現(xiàn)所有功能。 | 必需 |
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URS49 | 系統(tǒng)操作具有獨(dú)立的人機(jī)界面（HMI）控制，操作界面為中文，參數(shù)設(shè)定直接在HMI上調(diào)整；生產(chǎn)數(shù)據(jù)能保存在設(shè)備內(nèi)，隨時(shí)可以查看和導(dǎo)出但不能修改。 | 必需 |
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URS50 | 系統(tǒng)能實(shí)現(xiàn)所有參數(shù)的設(shè)定和修改，可以根據(jù)設(shè)定的參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行，關(guān)鍵參數(shù)報(bào)警停機(jī)功能，如氣壓異常、溫度異常等。 | 必需 |
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URS51 | 斷電時(shí)，設(shè)備應(yīng)關(guān)閉，恢復(fù)供電后設(shè)備不能自動(dòng)開(kāi)機(jī)，必需人工啟動(dòng)，以保護(hù)操作工、設(shè)備和產(chǎn)品。在重新啟動(dòng)后應(yīng)能恢復(fù)到生產(chǎn)前的原始狀態(tài)，并能正常運(yùn)行。 | 必需 |
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URS52 | 設(shè)備處于運(yùn)行狀態(tài)時(shí)，按下急停開(kāi)關(guān)，設(shè)備立即停止運(yùn)轉(zhuǎn)；急停開(kāi)關(guān)復(fù)位后，僅在進(jìn)行復(fù)位和啟動(dòng)操作后，設(shè)備方可進(jìn)入運(yùn)行狀態(tài)。 | 必需 |
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URS53 | 系統(tǒng)出現(xiàn)故障報(bào)警時(shí)應(yīng)能顯示故障信息及故障代碼，便于維修；故障信息可以人工清除。 | 必需 |
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URS54 | 系統(tǒng)中涉及溫度、壓力等探頭和儀表均應(yīng)經(jīng)過(guò)校驗(yàn)或附帶合格證書，傳感器及儀表應(yīng)方便拆卸保證日常維修及校驗(yàn)。 | 必需 |
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URS55 | 人機(jī)界面采用進(jìn)口產(chǎn)品或國(guó)內(nèi)一線品牌；主要元件、電氣元件采用進(jìn)口產(chǎn)品。 | 必需 |
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5.4 包裝運(yùn)輸要求
序號(hào) | 要求內(nèi)容 | 期望值 | 響應(yīng) |
URS56 | 包裝滿足運(yùn)輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動(dòng)，由于包裝不良而造成的任何銹損，供應(yīng)商承擔(dān)全部損失和費(fèi)用。 | 必需 |
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URS57 | 運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)，供方負(fù)責(zé)運(yùn)輸，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用。 | 必需 |
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URS58 | 設(shè)備到貨清單必須詳列裝箱物品。 | 必需 |
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5.5安裝要求
序號(hào) | 要求 | 期望值 | 響應(yīng) |
URS59 | 設(shè)備到貨拆箱時(shí)供應(yīng)商應(yīng)陪同現(xiàn)場(chǎng)人員進(jìn)行拆箱，如供應(yīng)商授權(quán)我方自行拆箱如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及零配件有任何損壞、缺少、供應(yīng)商應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉 | 必需 |
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URS60 | 設(shè)備訂購(gòu)后，供應(yīng)商需提供設(shè)備準(zhǔn)確尺寸和整機(jī)重量；安裝期間供應(yīng)商至少需有一人全程配合、指導(dǎo)。 | 必需 |
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URS61 | 整機(jī)安裝調(diào)試：供方必須在接到需方通知后確認(rèn)，3日（國(guó)產(chǎn)設(shè)備）內(nèi)抵達(dá)需方工廠開(kāi)始安裝調(diào)試。 | 必需 |
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URS62 | 設(shè)備所需公用系統(tǒng)如壓縮空氣、冷卻循環(huán)水和電力由需方負(fù)責(zé)；試車零件更換等寄送費(fèi)用，由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。 | 必需 |
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URS63 | 安裝要求：生產(chǎn)廠家或代理商必須提供設(shè)備安裝支持，包括及時(shí)提供系統(tǒng)安裝，派員進(jìn)行設(shè)備找平、部件組裝、電氣接線/配管等工作（所配電纜長(zhǎng)度符合現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備擺置），必須做到連接緊固可靠。 | 必需 |
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URS64 | 供應(yīng)商派人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試時(shí)，須遵守和執(zhí)行我司的施工和安全管理規(guī)定。因供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題或供應(yīng)商所派人員的不當(dāng)操作而引起的一切安全問(wèn)題和后果，由乙方獨(dú)自承擔(dān)。 | 必需 |
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5.6維修服務(wù)要求
序號(hào) | 要求內(nèi)容 | 期望值 | 響應(yīng) |
URS65 | 供應(yīng)商提供的設(shè)備包括所有零部件、儀表、電氣和控制系統(tǒng)的質(zhì)保期至少為12個(gè)月(從最終驗(yàn)收調(diào)試合格之日起算)。 | 必需 |
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URS66 | 在質(zhì)保期內(nèi)，如因機(jī)器故障導(dǎo)致停止生產(chǎn)時(shí)，需要延長(zhǎng)保修期限。同時(shí)故障零件供應(yīng)商需無(wú)條件負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。 | 必需 |
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URS67 | 在質(zhì)保期限內(nèi)， 合同中所供設(shè)備和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問(wèn)題， 供應(yīng)商負(fù)責(zé)無(wú)償維修或更換；質(zhì)保期后，終生提供及時(shí)的維修、維護(hù)，維修，只收取材料成本費(fèi)； | 必需 |
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URS68 | 供應(yīng)商應(yīng)定期進(jìn)行回訪，解決設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的疑問(wèn)，排除潛在的故障，使系統(tǒng)保持良好的工作狀態(tài)。 | 必需 |
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5.7備品備件要求
序號(hào) | 要求內(nèi)容 | 期望值 | 響應(yīng) |
URS69 | 提供設(shè)備運(yùn)行需要的易損件清單和報(bào)價(jià)表。 | 必需 |
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URS70 | 提供保修期內(nèi)，易損壞備品零件1套， 本機(jī)拆卸保養(yǎng)工具一組含工具箱。 | 必需 |
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URS71 | 設(shè)備廠家終身負(fù)責(zé)該設(shè)備備品備件的加工制作，同時(shí)要保證所提供備品備件的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。 | 必需 |
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5.8驗(yàn)證的要求
序號(hào) | 要求內(nèi)容 | 期望值 | 響應(yīng) |
URS72 | 需方提供試車方案，并經(jīng)根據(jù)前期URS/DQ文件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試機(jī)確認(rèn) | 必需 |
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URS73 | 設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)就位完畢，進(jìn)行IQ確認(rèn)前，應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行試車運(yùn)行，制造商應(yīng)參加試車全過(guò)程并對(duì)試車中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解決。 | 必需 |
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URS74 | 供應(yīng)商要提供設(shè)備驗(yàn)證方案，并依據(jù)需方審批的方案進(jìn)行所有的確認(rèn)工作。設(shè)備要有以下驗(yàn)證：DQ、IQ、OQ、PQ并協(xié)助做好計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證。 | 必需 |
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URS75 | 提供驗(yàn)證所需的所有圖紙、 文件、施工安裝記錄、檢驗(yàn)測(cè)試報(bào)告等資料和文件。 | 必需 |
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5.9文件資料要求
序號(hào) | 要求內(nèi)容 | 期望值 | 響應(yīng) |
URS76 | 材料的材質(zhì)證明及出廠合格證。 | 必需 |
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URS77 | 須提供設(shè)備總裝圖、主要部件結(jié)構(gòu)圖及部件型號(hào)目錄。 | 必需 |
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URS78 | 須提供設(shè)備零組件分解圖及零件編號(hào)、名稱說(shuō)明表。 | 必需 |
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URS79 | 須提供設(shè)備FDS（設(shè)備功能設(shè)計(jì)說(shuō)明）文件：操作保養(yǎng)手冊(cè)或說(shuō)明書、故障排除說(shuō)明書。包括：設(shè)備描述；設(shè)備操作步驟；帶觸摸屏的人機(jī)中文界面功能；故障顯示清單；功能和警報(bào)連鎖；區(qū)域圖清單；主要組件、裝置和儀器及它們的特殊功能的清單；規(guī)格說(shuō)明；設(shè)備示意圖。 | 必需 |
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URS80 | 須提供電路控制線路圖（電路之配線以符號(hào)標(biāo)明于接在線以便核查）。 | 必需 |
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URS81 | 須提供的確認(rèn)文件包括DQ、FAT、IQ 、OQ文件，并協(xié)助用戶完成驗(yàn)證確認(rèn)（PQ）。 | 必需 |
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URS82 | 潤(rùn)滑油型號(hào)和潤(rùn)滑油使用說(shuō)明及食用級(jí)證書。 | 必需 |
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URS83 | 設(shè)備操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)sop及驗(yàn)證文件。 | 必需 |
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5.10對(duì)供應(yīng)商要求
序號(hào) | 要求內(nèi)容 | 期望值 | 響應(yīng) |
URS84 | 供應(yīng)商需按我司要求填寫《設(shè)備供應(yīng)商審核表》，并對(duì)設(shè)備所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行聲明，如出現(xiàn)專利問(wèn)題而導(dǎo)致我司的一切損失由供應(yīng)商承擔(dān)，包括并不限于退貨、退款。 | 必需 |
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URS85 | 供方負(fù)責(zé)對(duì)需方人員培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：綜合培訓(xùn)（掌握設(shè)備理論知識(shí)）和現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)（設(shè)備實(shí)踐操作知識(shí)），負(fù)責(zé)對(duì)我司技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、維護(hù)、故障排除及問(wèn)題解答等基本知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，使我方人員達(dá)到一定熟練度，能夠獨(dú)立正確操作設(shè)備，并能排除常見(jiàn)故障。具體培訓(xùn)內(nèi)容如下： --- 設(shè)備的基本組成，了解各組成部分的技術(shù)，設(shè)備原理和性能； --- 設(shè)備主要部件的裝配和拆卸，內(nèi)部結(jié)構(gòu)； --- 設(shè)備的日常維護(hù)； --- 設(shè)備的故障分析方法與解決步驟。 --- 提供設(shè)備潤(rùn)滑點(diǎn)分布標(biāo)示圖紙。注明每個(gè)加油點(diǎn)的機(jī)油有關(guān)信息、每次加油量、加油周期。 | 必需 |
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URS86 | 供方應(yīng)保證在設(shè)備出現(xiàn)故障且我司提出維修要求后48小時(shí)內(nèi)派相關(guān)的服務(wù)工程師到達(dá)需方的工作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維護(hù)，廠家對(duì)設(shè)備進(jìn)行終身跟蹤服務(wù)，如果任何系統(tǒng)改進(jìn)，供應(yīng)商應(yīng)通知用戶。 | 必需 |
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URS87 | 供應(yīng)商要在投標(biāo)文件中說(shuō)明其技術(shù)承諾和售后服務(wù)的方法和方式，并注明供貨期。 | 必需 |
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URS88 | 供應(yīng)商所派技術(shù)人員所需費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)。 | 必需 |
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5.11供應(yīng)商對(duì)項(xiàng)目要求的確認(rèn)
供應(yīng)商對(duì)URS中的項(xiàng)目要求條款予以確認(rèn)，有偏離的做對(duì)應(yīng)的詳細(xì)說(shuō)明。
《URS偏離匯總表》
序號(hào) | URS編號(hào) | 偏離項(xiàng) | 偏離說(shuō)明 |
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6 術(shù)語(yǔ)
術(shù)語(yǔ) | 定義 |
FAT | 出廠驗(yàn)收測(cè)試 |
GAMP | 良好的自動(dòng)生產(chǎn)規(guī)范 |
GMP | 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 |
DQ | 設(shè)計(jì)確認(rèn) |
IQ | 安裝確認(rèn) |
ISO | 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 |
OQ | 運(yùn)行確認(rèn) |
PQ | 性能確認(rèn) |
SAT | 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試 |
SOP | 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 |
7 投標(biāo)方須知
7.1投標(biāo)費(fèi)用
投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)其投標(biāo)書準(zhǔn)備和遞交所涉及的一切費(fèi)用，無(wú)論是否中標(biāo)，招標(biāo)人對(duì)上述費(fèi)用不負(fù)任何責(zé)任。
7.2投標(biāo)價(jià)格
投標(biāo)價(jià)格應(yīng)包括主機(jī)和隨機(jī)配件，及相關(guān)制造、運(yùn)輸、包裝、保險(xiǎn)費(fèi)、稅費(fèi)（包括關(guān)稅、增值稅）以及設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、培訓(xùn)、技術(shù)服務(wù)（包括使用說(shuō)明書，產(chǎn)品合格證書，DQ、IQ、OQ、PQ及FAT報(bào)告等資料）及質(zhì)保期保障等項(xiàng)目的全部費(fèi)用及利潤(rùn)。
7.3付款方式
合同簽訂后一周內(nèi)預(yù)付合同價(jià)款的30%貨款，完成FAT發(fā)貨前再付30%貨款，貨到需方指定地址并安裝調(diào)試完畢，經(jīng)驗(yàn)收合格后付合同價(jià)款的30%（承兌匯票），剩余10%作為質(zhì)保金，待質(zhì)保期滿后一次性付清。
7.4投標(biāo)文件內(nèi)容及要求
a.詳細(xì)闡述所推薦設(shè)備具體配置清單，并標(biāo)明型號(hào)規(guī)格、品牌和價(jià)格；
b.適用范圍、外形尺寸、技術(shù)參數(shù)、性能參數(shù)、及配套裝置的性能、技術(shù)參數(shù)；
c.質(zhì)量保證、技術(shù)支持、售后服務(wù)等相關(guān)承諾；
d.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正、副本）、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、稅務(wù)登記證、資質(zhì)證書、《投標(biāo)單位概況》、銷售業(yè)績(jī)清單、專利發(fā)明證書、質(zhì)量體系認(rèn)證證書等，我方對(duì)上述蓋騎縫章復(fù)印件有疑問(wèn)時(shí)投標(biāo)單位需提供原件供核對(duì)；
e.投標(biāo)報(bào)價(jià)一覽表、分項(xiàng)一覽表（到貨價(jià)格）、交貨期。
f.報(bào)價(jià)方需將本用戶需求書的響應(yīng)情況蓋章后附在投標(biāo)書內(nèi)，以密封形式于2020年6月12日下午14:00（北京時(shí)間）前郵寄到我方。
附件：
260型輥板式鋁塑泡罩包裝機(jī)招標(biāo)文件（含URS）終.doc
