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MX01A液體

（適用于東麗、日機(jī)裝、Nipro日本機(jī)型及費(fèi)森尤斯機(jī)型）

一．商品名稱：明興納克。

二．組成：氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸。

三．使用范圍：用于所規(guī)定要求的血液透析機(jī)配套作血液透析使用。

四．使用方法：需與MX01B液體/粉配套，并與血液透析裝置同時(shí)使用。如果是自動混合，混合時(shí)應(yīng)遵照本說明書。

五．副作用及處理措施：

1. 由于本濃縮液不含葡萄糖，個(gè)別病人后期出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。處理方法：靜脈注射50%葡萄糖注射液40～60ml。

2. 個(gè)別病人后期會出現(xiàn)高血壓，可適當(dāng)使用降壓藥對癥治療。

六．注意事項(xiàng)：

1. A液和B液不能單獨(dú)使用；A液和B液不能直接混合；產(chǎn)品開封后，應(yīng)立即使用，并一次用完，不得存儲再用。

2. 在用于聯(lián)機(jī)血液透析濾過(Online-HDF) 及相關(guān)治療時(shí)，應(yīng)確認(rèn)本品的使用符合配套的設(shè)備器械對透析液的要求；同時(shí)不能用于注射、腹膜透析，按醫(yī)囑使用。

3. 應(yīng)用符合YY 0572要求的水將濃縮液稀釋為透析液。

4. 本濃縮液如有變化，如顏色改變、溶液變濁，或有奇怪氣味，不得使用。

5. 容器破損、有明顯顆粒的溶液不得使用。

七．貯存及保質(zhì)期：

1. 本濃縮液應(yīng)密封儲存，避免陽光直曬，在通風(fēng)良好的室內(nèi)貯存；且不應(yīng)與有毒、有污染和有不良?xì)馕兜奈锲坊齑妫煌瑫r(shí)應(yīng)避免凍結(jié)。

2. 保質(zhì)期：12個(gè)月。

八．技術(shù)參數(shù)：

1. 成分組成及各溶質(zhì)質(zhì)量：

2. 本濃縮液可與下列MX01B液體/粉配套使用：

3. 本濃縮液的離子濃度（mmol / L）：   

4. 本品A、B濃縮液按稀釋比例配成透析液的表觀最終離子濃度（mmol / L）及pH值：     

5. 本濃縮液按透析液最終濃度扣除本底后微粒含量為：≥10μm的微粒不大于25個(gè)/ml，≥25μm的微粒不大于3個(gè)/ml。

6. 本濃縮液以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，透析液細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)不大于0.5EU/ml。

九. 醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準(zhǔn)20173454449

生產(chǎn)許可證編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010192號

MX02A-I液體

（適用于金寶機(jī)型）

一. 商品名稱：明興納克。

二．組成：氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸。

三．使用范圍：用于所規(guī)定要求的血液透析機(jī)配套作血液透析使用。

四．使用方法：需與MX02B-Ⅰ液體/粉配套，并與血液透析裝置同時(shí)使用。如果是自動混合，混合時(shí)應(yīng)遵照本說明書。

五．副作用及處理措施：

1. 由于本濃縮液不含葡萄糖，個(gè)別病人后期出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。處理方法：靜脈注射50%葡萄糖注射液40～60ml。

2. 個(gè)別病人后期會出現(xiàn)高血壓，可適當(dāng)使用降壓藥對癥治療。

六．注意事項(xiàng)：

1. A液和B液不能單獨(dú)使用；A液和B液不能直接混合；產(chǎn)品開封后，應(yīng)立即使用，并一次用完，不得存儲再用。

2. 在用于聯(lián)機(jī)血液透析濾過(Online-HDF) 及相關(guān)治療時(shí)，應(yīng)確認(rèn)本品的使用符合配套的設(shè)備器械對透析液的要求；同時(shí)不能用于注射、腹膜透析，按醫(yī)囑使用。

3. 應(yīng)用符合YY 0572要求的水將濃縮液稀釋為透析液。

4. 本濃縮液如有變化，如顏色改變、溶液變濁，或有奇怪氣味，不得使用。

5. 容器破損、有明顯顆粒的溶液不得使用。

七．貯存及保質(zhì)期：

1. 本濃縮液應(yīng)密封儲存，避免陽光直曬，在通風(fēng)良好的室內(nèi)貯存；且不應(yīng)與有毒、有污染和有不良?xì)馕兜奈锲坊齑妫煌瑫r(shí)應(yīng)避免凍結(jié)。

2. 保質(zhì)期：12個(gè)月。

八．技術(shù)參數(shù)：

1. 成分組成及各溶質(zhì)質(zhì)量：

2. 本濃縮液可與MX02B-Ⅰ液體/粉配套使用：

3. 本濃縮液的離子濃度（mmol / L）：   

4. 本品A、B濃縮液按稀釋比例配成透析液的表觀最終離子濃度（mmol / L）及pH值：     

5. 本濃縮液按透析液最終濃度扣除本底后微粒含量為：≥10μm的微粒不大于25個(gè)/ml，≥25μm的微粒不大于3個(gè)/ml。

6. 本濃縮液以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，透析液細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)不大于0.5EU/ml。

九. 醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準(zhǔn)20173454449

生產(chǎn)許可證編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010192號

MX02A-II液體

（適用于百特機(jī)型）

一. 商品名稱：明興納克。

二．組成：氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸。

三．使用范圍：用于所規(guī)定要求的血液透析機(jī)配套作血液透析使用。

四．使用方法：需與MX02B-Ⅱ液體/粉配套，并與血液透析裝置同時(shí)使用。如果是自動混合，混合時(shí)應(yīng)遵照本說明書。

五．副作用及處理措施：

1. 由于本濃縮液不含葡萄糖，個(gè)別病人后期出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。處理方法：靜脈注射50%葡萄糖注射液40～60ml。

2. 個(gè)別病人后期會出現(xiàn)高血壓，可適當(dāng)使用降壓藥對癥治療。

六．注意事項(xiàng)：

1. A液和B液不能單獨(dú)使用；A液和B液不能直接混合；產(chǎn)品開封后，應(yīng)立即使用，并一次用完，不得存儲再用。

2. 在用于聯(lián)機(jī)血液透析濾過(Online-HDF) 及相關(guān)治療時(shí)，應(yīng)確認(rèn)本品的使用符合配套的設(shè)備器械對透析液的要求；同時(shí)不能用于注射、腹膜透析，按醫(yī)囑使用。

3. 應(yīng)用符合YY 0572要求的水將濃縮液稀釋為透析液。

4. 本濃縮液如有變化，如顏色改變、溶液變濁，或有奇怪氣味，不得使用。

5. 容器破損、有明顯顆粒的溶液不得使用。

七．貯存及保質(zhì)期：

1. 本濃縮液應(yīng)密封儲存，避免陽光直曬，在通風(fēng)良好的室內(nèi)貯存；且不應(yīng)與有毒、有污染和有不良?xì)馕兜奈锲坊齑?；同時(shí)應(yīng)避免凍結(jié)。

2. 保質(zhì)期：12個(gè)月。

八．技術(shù)參數(shù)：

1. 成分組成及各溶質(zhì)質(zhì)量：

2. 本濃縮液可與MX02B-Ⅱ液體/粉配套使用：

3. 本濃縮液的離子濃度（mmol / L）： 

4. 本品A、B濃縮液按稀釋比例配成透析液的表觀最終離子濃度（mmol / L）及pH值：     

5. 本濃縮液按透析液最終濃度扣除本底后微粒含量為：≥10μm的微粒不大于25個(gè)/ml，≥25μm的微粒不大于3個(gè)/ml。

6. 本濃縮液以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，透析液細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)不大于0.5EU/ml。

九. 醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準(zhǔn)20173454449

生產(chǎn)許可證編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010192號

MX04A液體

（適用于東麗、日機(jī)裝、Nipro日本機(jī)型及費(fèi)森尤斯機(jī)型）

一．商品名稱：明興納克。

二．組成：氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸。

三．使用范圍：用于所規(guī)定要求的血液透析機(jī)配套作血液透析使用。

四．使用方法：需與MX01B液體/粉配套，并與血液透析裝置同時(shí)使用。如果是自動混合，混合時(shí)應(yīng)遵照本說明書。

五．副作用及處理措施：

1. 由于本濃縮液不含葡萄糖，個(gè)別病人后期出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。處理方法：靜脈注射50%葡萄糖注射液40～60ml。

2. 個(gè)別病人后期會出現(xiàn)高血壓，可適當(dāng)使用降壓藥對癥治療。

六．注意事項(xiàng)：

1. A液和B液不能單獨(dú)使用；A液和B液不能直接混合；產(chǎn)品開封后，應(yīng)立即使用，并一次用完，不得存儲再用。

2. 在用于聯(lián)機(jī)血液透析濾過(Online-HDF) 及相關(guān)治療時(shí)，應(yīng)確認(rèn)本品的使用符合配套的設(shè)備器械對透析液的要求；同時(shí)不能用于注射、腹膜透析，按醫(yī)囑使用。

3. 應(yīng)用符合YY 0572要求的水將濃縮液稀釋為透析液。

4. 本濃縮液如有變化，如顏色改變、溶液變濁，或有奇怪氣味，不得使用。

5. 容器破損、有明顯顆粒的溶液不得使用。

七．貯存及保質(zhì)期：

1. 本濃縮液應(yīng)密封儲存，避免陽光直曬，在通風(fēng)良好的室內(nèi)貯存；且不應(yīng)與有毒、有污染和有不良?xì)馕兜奈锲坊齑?；同時(shí)應(yīng)避免凍結(jié)。

2. 保質(zhì)期：12個(gè)月。

八．技術(shù)參數(shù)：

1. 成分組成及各溶質(zhì)質(zhì)量：

2. 本濃縮液可與下列MX01B液體/粉配套使用：

3. 本濃縮液的離子濃度（mmol / L）：  

4. 本品A、B濃縮液按稀釋比例配成透析液的表觀最終離子濃度（mmol / L）及pH值：      

5. 本濃縮液按透析液最終濃度扣除本底后微粒含量為：≥10μm的微粒不大于25個(gè)/ml，≥25μm的微粒不大于3個(gè)/ml。

6. 本濃縮液以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，透析液細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)不大于0.5EU/ml。

九. 醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準(zhǔn)20173454449

生產(chǎn)許可證編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010192號

MX05A液體

（適用于東麗、日機(jī)裝、Nipro日本機(jī)型及費(fèi)森尤斯機(jī)型）

一．商品名稱：明興納克。

二．組成：氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸。

三．使用范圍：用于所規(guī)定要求的血液透析機(jī)配套作血液透析使用。

四．使用方法：需與MX01B液體/粉配套，并與血液透析裝置同時(shí)使用。如果是自動混合，混合時(shí)應(yīng)遵照本說明書。

五．副作用及處理措施：

1. 由于本濃縮液不含葡萄糖，個(gè)別病人后期出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。處理方法：靜脈注射50%葡萄糖注射液40～60ml。

2. 個(gè)別病人后期會出現(xiàn)高血壓，可適當(dāng)使用降壓藥對癥治療。

六．注意事項(xiàng)：

1. A液和B液不能單獨(dú)使用；A液和B液不能直接混合；產(chǎn)品開封后，應(yīng)立即使用，并一次用完，不得存儲再用。

2. 在用于聯(lián)機(jī)血液透析濾過(Online-HDF) 及相關(guān)治療時(shí)，應(yīng)確認(rèn)本品的使用符合配套的設(shè)備器械對透析液的要求；同時(shí)不能用于注射、腹膜透析，按醫(yī)囑使用。

3. 應(yīng)用符合YY 0572要求的水將濃縮液稀釋為透析液。

4. 本濃縮液如有變化，如顏色改變、溶液變濁，或有奇怪氣味，不得使用。

5. 容器破損、有明顯顆粒的溶液不得使用。

七．貯存及保質(zhì)期：

1.本濃縮液應(yīng)密封儲存，避免陽光直曬，在通風(fēng)良好的室內(nèi)貯存；且不應(yīng)與有毒、有污染和有不良?xì)馕兜奈锲坊齑妫煌瑫r(shí)應(yīng)避免凍結(jié)。

2.保質(zhì)期：12個(gè)月。

八．技術(shù)參數(shù)：

1. 成分組成及各溶質(zhì)質(zhì)量：

2. 本濃縮液可與下列MX01B液體/粉配套使用：

3. 本濃縮液的離子濃度（mmol / L）：  

4. 本品A、B濃縮液按稀釋比例配成透析液的表觀最終離子濃度（mmol / L）及pH值：     

5. 本濃縮液按透析液最終濃度扣除本底后微粒含量為：≥10μm的微粒不大于25個(gè)/ml，≥25μm的微粒不大于3個(gè)/ml。

6. 本濃縮液以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，透析液細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)不大于0.5EU/ml。

九. 醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準(zhǔn)20173454449

生產(chǎn)許可證編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010192號

MX06A-I液體

（適用于金寶機(jī)型）

一．商品名稱：明興納克。

二．組成：氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸。

三．使用范圍：用于所規(guī)定要求的血液透析機(jī)配套作血液透析使用。

四．使用方法：需與MX02B-Ⅰ液體/粉配套，并與血液透析裝置同時(shí)使用。如果是自動混合，混合時(shí)應(yīng)遵照本說明書。

五．副作用及處理措施：

1. 由于本濃縮液不含葡萄糖，個(gè)別病人后期出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。處理方法：靜脈注射50%葡萄糖注射液40～60ml。

2. 個(gè)別病人后期會出現(xiàn)高血壓，可適當(dāng)使用降壓藥對癥治療。

六．注意事項(xiàng)：

1. A液和B液不能單獨(dú)使用；A液和B液不能直接混合；產(chǎn)品開封后，應(yīng)立即使用，并一次用完，不得存儲再用。

2. 在用于聯(lián)機(jī)血液透析濾過(Online-HDF) 及相關(guān)治療時(shí)，應(yīng)確認(rèn)本品的使用符合配套的設(shè)備器械對透析液的要求；同時(shí)不能用于注射、腹膜透析，按醫(yī)囑使用。

3. 應(yīng)用符合YY 0572要求的水將濃縮液稀釋為透析液。

4. 本濃縮液如有變化，如顏色改變、溶液變濁，或有奇怪氣味，不得使用。

5. 容器破損、有明顯顆粒的溶液不得使用。

七．貯存及保質(zhì)期：

1. 本濃縮液應(yīng)密封儲存，避免陽光直曬，在通風(fēng)良好的室內(nèi)貯存；且不應(yīng)與有毒、有污染和有不良?xì)馕兜奈锲坊齑?；同時(shí)應(yīng)避免凍結(jié)。

2. 保質(zhì)期：12個(gè)月。

八．技術(shù)參數(shù)：

1. 成分組成及各溶質(zhì)質(zhì)量：

2. 本濃縮液可與MX02B-Ⅰ液體/粉配套使用：

3. 本濃縮液的離子濃度（mmol / L）：   

4. 本品A、B濃縮液按稀釋比例配成透析液的表觀最終離子濃度（mmol / L）及pH值： 

5. 本濃縮液按透析液最終濃度扣除本底后微粒含量為：≥10μm的微粒不大于25個(gè)/ml，≥25μm的微粒不大于3個(gè)/ml。

6. 本濃縮液以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，透析液細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)不大于0.5EU/ml。

九. 醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準(zhǔn)20173454449

生產(chǎn)許可證編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010192號

MX06A-II液體

（適用于百特機(jī)型）

一．商品名稱：明興納克。

二．組成：氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸。

三．使用范圍：用于所規(guī)定要求的血液透析機(jī)配套作血液透析使用。

四．使用方法：需與MX02B-Ⅱ液體/粉配套，并與血液透析裝置同時(shí)使用。如果是自動混合，混合時(shí)應(yīng)遵照本說明書。

五．副作用及處理措施：

1. 由于本濃縮液不含葡萄糖，個(gè)別病人后期出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。處理方法：靜脈注射50%葡萄糖注射液40～60ml。

2. 個(gè)別病人后期會出現(xiàn)高血壓，可適當(dāng)使用降壓藥對癥治療。

六．注意事項(xiàng)：

1. A液和B液不能單獨(dú)使用；A液和B液不能直接混合；產(chǎn)品開封后，應(yīng)立即使用，并一次用完，不得存儲再用。

2. 在用于聯(lián)機(jī)血液透析濾過(Online-HDF) 及相關(guān)治療時(shí)，應(yīng)確認(rèn)本品的使用符合配套的設(shè)備器械對透析液的要求；同時(shí)不能用于注射、腹膜透析，按醫(yī)囑使用。

3. 應(yīng)用符合YY 0572 要求的水將濃縮液稀釋為透析液。

4. 本濃縮液如有變化，如顏色改變、溶液變濁，或有奇怪氣味，不得使用。

5. 容器破損、有明顯顆粒的溶液不得使用。

七．貯存及保質(zhì)期：

1. 本濃縮液應(yīng)密封儲存，避免陽光直曬，在通風(fēng)良好的室內(nèi)貯存；且不應(yīng)與有毒、有污染和有不良?xì)馕兜奈锲坊齑妫煌瑫r(shí)應(yīng)避免凍結(jié)。

2. 保質(zhì)期：12個(gè)月。

八．技術(shù)參數(shù)：

1. 成分組成及各溶質(zhì)質(zhì)量：

2. 本濃縮液可與MX02B-Ⅱ液體/粉配套使用：

3. 本濃縮液的離子濃度（mmol / L）：   

4. 本品A、B濃縮液按稀釋比例配成透析液的表觀最終離子濃度（mmol / L）及pH值： 

5. 本濃縮液按透析液最終濃度扣除本底后微粒含量為：≥10μm的微粒不大于25個(gè)/ml，≥25μm的微粒不大于3個(gè)/ml。

6. 本濃縮液以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，透析液細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)不大于0.5EU/ml。

九. 醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準(zhǔn)20173454449

生產(chǎn)許可證編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010192號

MX01B-I液體

（適用于費(fèi)森尤斯機(jī)型）

一．商品名稱：明興納克。

二．組成：碳酸氫鈉。

三．使用范圍：用于所規(guī)定要求的血液透析機(jī)配套作血液透析使用。

四．使用方法：需與MX01A液體/粉、MX04A液體/粉或MX05A液體/粉配套，并與血液透析裝置同時(shí)使用。如果是自動混合，混合時(shí)應(yīng)遵照本說明書。

五．副作用及處理措施：

1. 由于本濃縮液不含葡萄糖，個(gè)別病人后期出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。處理方法：靜脈注射50%葡萄糖注射液40～60ml。

2. 個(gè)別病人后期會出現(xiàn)高血壓，可適當(dāng)使用降壓藥對癥治療。

六．注意事項(xiàng)：

1. A液和B液不能單獨(dú)使用；A液和B液不能直接混合；混勻時(shí)請勿用力過度；使用時(shí)可能存在細(xì)菌增殖；產(chǎn)品開封后，應(yīng)立即使用，并一次用完，不得存儲再用。

2. 在用于聯(lián)機(jī)血液透析濾過(Online-HDF) 及相關(guān)治療時(shí)，應(yīng)確認(rèn)本品的使用符合配套的設(shè)備器械對透析液的要求；同時(shí)不能用于注射、腹膜透析，按醫(yī)囑使用。

3. 應(yīng)用符合YY 0572要求的水將濃縮液稀釋為透析液。

4. 本濃縮液如有變化，如顏色改變、溶液變濁，或有奇怪氣味，不得使用。

5. 容器破損、有明顯顆粒的溶液不得使用。

七．貯存及保質(zhì)期：

1. 本濃縮液應(yīng)密封儲存，避免陽光直曬，在通風(fēng)良好、溫度5℃～25℃的室內(nèi)貯存；且不應(yīng)與有毒、有污染和有不良?xì)馕兜奈锲坊齑?；若有氣脹屬正?，F(xiàn)象，不影響療效。

2. 保質(zhì)期：6個(gè)月。

八．技術(shù)參數(shù)：

1. 成分組成及各溶質(zhì)質(zhì)量：

2. 本品需與MX01A液體/粉、MX04A液體/粉、MX05A液體/粉分別配套使用：

3. 本濃縮液的離子濃度（mmol / L）：

4. 本品A、B濃縮液按稀釋比例配成透析液的表觀最終離子濃度（mmol / L）及pH值：

5. 本濃縮液按透析液最終濃度扣除本底后微粒含量為：≥10μm的微粒不大于25個(gè)/ml，≥25μm的微粒不大于3個(gè)/ml。

6. 本濃縮液需氧菌總數(shù)應(yīng)不大于100CFU/ml，霉菌和酵母菌總數(shù)應(yīng)不大于10CFU/ml，大腸埃希菌應(yīng)不得檢出。

7. 本濃縮液以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，透析液細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)不大于0.5EU/ml。

九. 醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準(zhǔn)20173454449

生產(chǎn)許可證編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010192號

MX01B-II液體

（適用于東麗、日機(jī)裝、Nipro日本機(jī)型）

一．商品名稱：明興納克。

二．組成：碳酸氫鈉。

三．使用范圍：用于所規(guī)定要求的血液透析機(jī)配套作血液透析使用。

四．使用方法：需與MX01A液體/粉、MX04A液體/粉或MX05A液體/粉配套，并與血液透析裝置同時(shí)使用。如果是自動混合，混合時(shí)應(yīng)遵照本說明書。

五．副作用及處理措施：

1. 由于本濃縮液不含葡萄糖，個(gè)別病人后期出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。處理方法：靜脈注射50%葡萄糖注射液40～60ml。

2. 個(gè)別病人后期會出現(xiàn)高血壓，可適當(dāng)使用降壓藥對癥治療。

六．注意事項(xiàng)：

1. A液和B液不能單獨(dú)使用；A液和B液不能直接混合；混勻時(shí)請勿用力過度；使用時(shí)可能存在細(xì)菌增殖；產(chǎn)品開封后，應(yīng)立即使用，并一次用完，不得存儲再用。

2. 在用于聯(lián)機(jī)血液透析濾過(Online-HDF) 及相關(guān)治療時(shí)，應(yīng)確認(rèn)本品的使用符合配套的設(shè)備器械對透析液的要求；同時(shí)不能用于注射、腹膜透析，按醫(yī)囑使用。

3. 應(yīng)用符合YY 0572要求的水將濃縮液稀釋為透析液。

4. 本濃縮液如有變化，如顏色改變、溶液變濁，或有奇怪氣味，不得使用。

5. 容器破損、有明顯顆粒的溶液不得使用。

七．貯存及保質(zhì)期：

1. 本濃縮液應(yīng)密封儲存，避免陽光直曬，在通風(fēng)良好、溫度5℃～25℃的室內(nèi)貯存；且不應(yīng)與有毒、有污染和有不良?xì)馕兜奈锲坊齑妫蝗粲袣饷泴僬，F(xiàn)象，不影響療效。

2. 保質(zhì)期：6個(gè)月。

八．技術(shù)參數(shù)：

1. 成分組成及各溶質(zhì)質(zhì)量：

2. 本品需與MX01A液體/粉、MX04A液體/粉、MX05A液體/粉分別配套使用：

3. 本濃縮液的離子濃度（mmol / L）：

4. 本品A、B濃縮液按稀釋比例配成透析液的表觀最終離子濃度（mmol / L）及pH值：

5. 本濃縮液按透析液最終濃度扣除本底后微粒含量為：≥10μm的微粒不大于25個(gè)/ml，≥25μm的微粒不大于3個(gè)/ml。

6. 本濃縮液需氧菌總數(shù)應(yīng)不大于100CFU/ml，霉菌和酵母菌總數(shù)應(yīng)不大于10CFU/ml，大腸埃希菌應(yīng)不得檢出。

7. 本濃縮液以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，透析液細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)不大于0.5EU/ml。

九. 醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準(zhǔn)20173454449

生產(chǎn)許可證編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010192號

MX02B-I液體

（適用于金寶機(jī)型）

一．商品名稱：明興納克。

二．組成：碳酸氫鈉、氯化鈉。

三．使用范圍：用于所規(guī)定要求的血液透析機(jī)配套作血液透析使用。

四．使用方法：需與MX02A-Ⅰ液體/粉或MX06A-Ⅰ液體/粉配套，并與血液透析裝置同時(shí)使用。如果是自動混合，混合時(shí)應(yīng)遵照本說明書。

五．副作用及處理措施：

1. 由于本濃縮液不含葡萄糖，個(gè)別病人后期出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。處理方法：靜脈注射50%葡萄糖注射液40～60ml。

2. 個(gè)別病人后期會出現(xiàn)高血壓，可適當(dāng)使用降壓藥對癥治療。

六．注意事項(xiàng)：

1. A液和B液不能單獨(dú)使用；A液和B液不能直接混合；混勻時(shí)請勿用力過度；使用時(shí)可能存在細(xì)菌增殖；產(chǎn)品開封后，應(yīng)立即使用，并一次用完，不得存儲再用。

2. 在用于聯(lián)機(jī)血液透析濾過(Online-HDF) 及相關(guān)治療時(shí)，應(yīng)確認(rèn)本品的使用符合配套的設(shè)備器械對透析液的要求；同時(shí)不能用于注射、腹膜透析，按醫(yī)囑使用。

3. 應(yīng)用符合YY 0572要求的水將濃縮液稀釋為透析液。

4. 本濃縮液如有變化，如顏色改變、溶液變濁，或有奇怪氣味，不得使用。

5. 容器破損、有明顯顆粒的溶液不得使用。

七．貯存及保質(zhì)期：

1.本濃縮液應(yīng)密封儲存，避免陽光直曬，在通風(fēng)良好、溫度5℃～25℃的室內(nèi)貯存；且不應(yīng)與有毒、有污染和有不良?xì)馕兜奈锲坊齑妫蝗粲袣饷泴僬，F(xiàn)象，不影響療效。

2.保質(zhì)期：6個(gè)月。

八．技術(shù)參數(shù)：

1. 成分組成及各溶質(zhì)質(zhì)量：

2. 本品需與MX02A-Ⅰ液體/粉、MX06A-Ⅰ液體/粉分別配套使用：

3．本濃縮液的離子濃度（mmol / L）：

4. 本品A、B濃縮液按稀釋比例配成透析液的表觀最終離子濃度（mmol / L）及pH值：

5. 本濃縮液按透析液最終濃度扣除本底后微粒含量為：≥10μm的微粒不大于25個(gè)/ml，≥25μm的微粒不大于3個(gè)/ml。

6. 本濃縮液需氧菌總數(shù)應(yīng)不大于100CFU/ml，霉菌和酵母菌總數(shù)應(yīng)不大于10CFU/ml，大腸埃希菌應(yīng)不得檢出。

7. 本濃縮液以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，透析液細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)不大于0.5EU/ml。

九. 醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準(zhǔn)20173454449

生產(chǎn)許可證編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010192號

MX02B-II液體

（適用于百特機(jī)型）

一．商品名稱：明興納克。

二．組成：碳酸氫鈉、氯化鈉。

三．使用范圍：用于所規(guī)定要求的血液透析機(jī)配套作血液透析使用。

四．使用方法：需與MX02A-Ⅱ液體/粉或MX06A-Ⅱ液體/粉配套，并與血液透析裝置同時(shí)使用。如果是自動混合，混合時(shí)應(yīng)遵照本說明書。

五．副作用及處理措施：

1. 由于本濃縮液不含葡萄糖，個(gè)別病人后期出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。處理方法：靜脈注射50%葡萄糖注射液40～60ml。

2. 個(gè)別病人后期會出現(xiàn)高血壓，可適當(dāng)使用降壓藥對癥治療。

六．注意事項(xiàng)：

1. A液和B液不能單獨(dú)使用；A液和B液不能直接混合；混勻時(shí)請勿用力過度；使用時(shí)可能存在細(xì)菌增殖；產(chǎn)品開封后，應(yīng)立即使用，并一次用完，不得存儲再用。

2. 在用于聯(lián)機(jī)血液透析濾過(Online-HDF) 及相關(guān)治療時(shí)，應(yīng)確認(rèn)本品的使用符合配套的設(shè)備器械對透析液的要求；同時(shí)不能用于注射、腹膜透析，按醫(yī)囑使用。

3. 應(yīng)用符合YY 0572要求的水將濃縮液稀釋為透析液。

4. 本濃縮液如有變化，如顏色改變、溶液變濁，或有奇怪氣味，不得使用。

5. 容器破損、有明顯顆粒的溶液不得使用。

七．貯存及保質(zhì)期：

1.本濃縮液應(yīng)密封儲存，避免陽光直曬，在通風(fēng)良好、溫度5℃～25℃的室內(nèi)貯存；且不應(yīng)與有毒、有污染和有不良?xì)馕兜奈锲坊齑?；若有氣脹屬正?，F(xiàn)象，不影響療效。

2.保質(zhì)期：6個(gè)月。

八．技術(shù)參數(shù)：

1. 成分組成及各溶質(zhì)質(zhì)量：

2. 本品需與MX02A-Ⅱ液體/粉、MX06A-Ⅱ液體/粉分別配套使用：

3．本濃縮液的離子濃度（mmol / L）：

4. 本品A、B濃縮液按稀釋比例配成透析液的表觀最終離子濃度（mmol / L）及pH值：

5. 本濃縮液按透析液最終濃度扣除本底后微粒含量為：≥10μm的微粒不大于25個(gè)/ml，≥25μm的微粒不大于3個(gè)/ml。

6. 本濃縮液需氧菌總數(shù)應(yīng)不大于100CFU/ml，霉菌和酵母菌總數(shù)應(yīng)不大于10CFU/ml，大腸埃希菌應(yīng)不得檢出。

7. 本濃縮液以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，透析液細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)不大于0.5EU/ml。

九. 醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準(zhǔn)20173454449

生產(chǎn)許可證編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010192號